Servicio de Valor
Nuestro objetivo es mejorar su negocio asegurando eficiencia y cumplimiento.
Gestión de Relaciones con Clientes
• Verificación de Estado de Pedido• Verificación de Estado de Inventario
• Verificación de Estado de Cuenta
• Descarga de Documentos
• Gestión de Cuentas de Cliente
Registro de Historial del Dispositivo
• Número de Lote / Lote de Material
• Información del Proveedor
• Parámetros del Proceso
• Informe de Pruebas de Inspección Final
• Registro de Actualización / Reparación / Reacondicionamiento del Dispositivo
Cumplimiento de la Cadena de Suministro
• RoHS
• Alcance/SVHC
• Mineral de Conflicto
Identificación Única del Dispositivo
• EE. UU. (Clase I / II implementada en 2018)• UE (Clase I / II implementada en 2020)
• Taiwán (Clase II implementada en 2023)
Consultoría Regulatoria
• Soporte de Auditoría del Sistema de Calidad
• Registro y Soporte Técnico de Archivo de Producto
• Servicio de Pruebas de Biocompatibilidad
• Planificación de Pruebas de Confiabilidad y Ambientales
• Gestión de Riesgos y Validación de Normas de Seguridad Médica
Gestión de Proyectos
• Propuesta y Presupuesto
• Control de Presupuesto
• Control de Cronograma
• Control de Recursos
• Tiempo de comercialización