Competencia
Nuestra ventaja competitiva proviene de una I+D excepcional, producción esbelta, proveedores confiables y cumplimiento normativo estricto, asegurando competitividad en el mercado y productos de alta calidad.
Capacidades de I+D
• Diseño Electrónico y Mecánico (Diseño de PCB, arte en 2D / 3D)
• Diseño de Sensores Inerciales y Antenas Wifi / Bluetooth
• Diseño de Software/Hardware para Dispositivos Portátiles e IoT
• Prototipado Rápido (PCB / Impresión 3D / Maqueta CNC)
• Resolución de Problemas de Seguridad y EMC (Norma ISO/IEC)
• Pruebas de Rendimiento y Planificación de Calidad
• Planificación y Pruebas de Fiabilidad
• Validaciones de Procesos y Software
• Documentación de Archivos Técnicos
• Evaluación y Reemplazo de Componentes Clave
Fabricación Esbelta
• Línea de producción moderna y automatizada
• Gestión de producción LEAN (cumplimiento anti-ESD ANSI/ESD S4.1 y STM4.2)
• Entrada de eBR de tabletas (Registros de lotes para producción y control de calidad)
• TQM (análisis metodológico, CAPA, FMEA, análisis de 5 por qué)
Capacidades del proveedor
• PCB (2 / 4 / 8 capas múltiples) fabricación BGA / SMT / DIP (control de calidad SPI y AOI)
• Moldeo por inyección (inyección simple / doble compleja, moldeo de PC / TPE / TPU / LSR de grado médico)
• Proceso de metal (Troquelado / Corte láser)
• Diseño UX / UI
• Laboratorio de pruebas de seguridad médica de terceros y EMC / EMI (ISO 17025)
Cumplimiento Regulatorio
Sistema de Calidad• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD
• Pruebas EMC / RF
• Pruebas de seguridad
• Pruebas de normas ISO / IEC
• Pruebas de biocompatibilidad
• PMCF
• PMS
• GUDID