Service de Valeur
Notre objectif est d'ajouter de la valeur à votre entreprise et de vous aider à atteindre une efficacité et une conformité exceptionnelles.
Gestion de la relation client
• Vérification de l'état du PO• Vérification de l'état des stocks
• Vérification de relevé
• Téléchargement de document
• Gestion de compte client
Enregistrement de l'historique de l'appareil
• Numéro de lot / lot de matériau
• Info Fournisseur
• Paramètres de processus
• Rapport de test de l'inspection finale
• Enregistrement de la mise à niveau / réparation / remise à neuf de l'appareil
Conformité de la chaîne d'approvisionnement
• RoHS
• Portée/SVHC
• Minerais de conflit
Identification Unique de l'Appareil
• États-Unis (Classe I / II implémentée en 2018)• UE (Classe I / II implémentée en 2020)
• Taïwan (Classe II implémentée en 2023)
Consultation réglementaire
• Soutien à l'Audit du Système Qualité
• Enregistrement du Dossier Technique du Produit & Soutien
• Service de Test de Biocompatibilité
• Planification des tests de fiabilité et environnementaux
• Gestion des risques et validation des normes de sécurité médicale
Gestion de Projet
• Proposition & Devis
• Contrôle Budgétaire
• Contrôle des Délais
• Contrôle des Ressources
• Temps de mise sur le marché