Acerca de
ZMI (Industria Manufacturera Zeigner) fue fundada por un germanoamericano, Will Zeigner, y su esposa taiwanesa Sara Chow. Al principio, ZMI se dedicaba principalmente a la producción de controladores de velocidad constante para automóviles. Después de varios años, la empresa se transformó en un proveedor de dispositivos médicos y accesorios, centrándose en el servicio de OEM / ODM para marcas líderes en dispositivos médicos a nivel mundial.
ZMI continúa dedicando esfuerzos en la investigación y desarrollo, diseño, fabricación y soporte de equipos y accesorios para los siguientes campos: electroterapia, fototerapia, sonoterapia, diatermia, terapia de tracción y otros equipos y accesorios comúnmente utilizados en fisioterapia. Las aplicaciones clínicas abarcan neurología, rehabilitación, ortopedia, otorrinolaringología, atención domiciliaria y medicina personalizada. ZMI ha proporcionado servicios integrales desde el desarrollo del producto hasta la fabricación, brindando validación completa del producto y otros servicios profesionales para la certificación de dispositivos médicos en varios países.
| Año | Historia |
|---|---|
| 2023 | Lanzó un nuevo estimulador muscular inalámbrico Levina y obtuvo la autorización previa de comercialización de la FDA de EE. UU. y la FDA de Taiwán. La nueva línea de productos está bajo el proceso oficial de revisión del MDR. |
| 2022 | Registró y trasladó la sede al Parque de Software de Kaohsiung (administrado por el Ministerio de Asuntos Económicos) y amplió la capacidad de producción en el sitio de la fábrica. |
| 2021 | Obtuvo el SRN de la base de datos de EUDAMED bajo el nuevo cumplimiento del MDR. Estableció una sala limpia ISO 8 certificada según la norma ISO 14644 (clase 100,000) en la casa para accesorios médicos estériles de un solo uso / reutilizables e intra-cavitarios / orificio corporal. |
| 2020 | Introducción completa de productos de accesorios médicos para la colaboración hombre-máquina. Colaboró con el Hospital Memorial Changhua Shiuchuan y lanzó productos para la prevención de la trombosis venosa profunda postoperatoria. |
| 2019 | Obtuvo la certificación del sistema de calidad del plan de auditoría única MDSAP. Ayudó a los clientes con la transferencia de certificados de productos multinacionales, gestión de documentos técnicos y registro de producción. |
| 2018 | Obtención de la certificación ISO 13485:2016 e introducción de servicios de plataforma CRM a los clientes para acceder instantáneamente a la información crítica en línea. Implementación del primer brazo robótico colaborativo en la línea de fabricación para aumentar la proporción de procesos automatizados. |
| 2017 | Desarrolló módulos de diatermia de onda corta basados en semiconductores para clientes europeos y estadounidenses, y desarrolló la tecnología de electrodos autoadhesivos no localizables. |
| 2014 | Aceleró la digitalización interna y construyó una plataforma de sistema de gestión interna para implementar la gestión de datos. Colaboró con clientes de EE. UU. para desarrollar dispositivos de electroterapia y fototerapia portátiles, ingresando oficialmente al mercado médico portátil y de consumo. |
| 2013 | Desarrolló el primer producto basado en aplicaciones (Smart Handle) para el mercado de la medicina deportiva. Entró en el campo de los productos médicos basados en aplicaciones móviles. |
| 2011 | Yuta Lee asumió el liderazgo de la empresa como líder de tercera generación, y llevó a la empresa al mercado de rehabilitación de alta gama, e introdujo herramientas de gestión digital, BSC y gestión de producción lean TPS de Toyota. |
| 2010 | Desarrolló equipos de tracción de descompresión espinal para marcas de rehabilitación de EE. UU. y ayudó al cliente a obtener certificaciones FDA y CE. |
| 2008 | Desarrolló productos terapéuticos de alto potencial para clientes nacionales y obtuvo la certificación TFDA. |
| 2007 | Implementó el sistema de gestión de calidad CMDCAS para el mercado canadiense. Desarrolló productos ultrasónicos industriales y productos de módulos de RF de alta potencia. |
| 2003 | Equipo de I+D ampliado enfocado en la aplicación de la electroterapia, fototerapia y ultrasonido como tecnologías principales. Implementación de una herramienta de gestión de información ERP para la empresa. |
| 2001 | La familia Lee se hizo cargo de la empresa, Paul Lee, fue contratado como líder de la segunda generación. Introdujo el sistema de gestión de calidad ISO 13485 y GMP para la empresa y desarrolló el negocio OEM para el mercado de rehabilitación de EE. UU. |
| 1997 | Desarrolló el primer dispositivo de succión al vacío de electroterapia y electrodos de goma para los clientes europeos. |
| 1995 | Transformó oficialmente la industria empresarial en dispositivos médicos. |
| 1990 | Empresa fundada por Will Ziegner & Sara Chu que principalmente producía el controlador de velocidad constante automotriz. |
La empresa opera de manera basada en equipos, lo que permite que cada empleado se enfoque en la satisfacción y el servicio al cliente en general. Desde el desarrollo/diseño y la adquisición hasta la fabricación, ensamblaje y entrega, tenemos una excelente experiencia en todos los aspectos de la producción. Nuestro objetivo es proporcionar el servicio más completo con un enfoque en la satisfacción del cliente y el mayor valor.
Como fabricante OEM / ODM, ZMI no posee marcas propias. Nuestros clientes tienen la propiedad de la ingeniería personalizada, incluidas las patentes. El equipo de última generación garantiza la calidad del producto desde el prototipo hasta la producción y se fabrica según sus requisitos exactos.
ZMI proporciona un soporte técnico completo para su producto. Para nuestros clientes, la experiencia profunda de nuestro equipo de ingeniería es un activo vital. Somos expertos en una amplia gama de aplicaciones, incluido el diseño avanzado de sistemas electrónicos y el diseño de placas de circuito impreso CAD. Nuestras diversas capacidades y experiencia garantizan una rápida entrega de unidades de preproducción y prototipos de ingeniería.
ZMI continúa desarrollando un diseño innovador y la producción de excelentes equipos médicos de rehabilitación, además de permitir a los profesionales médicos utilizar la calidad reconstruida muy conveniente y estable de los productos médicos, y luego entrar gradualmente en la sociedad envejecida en Taiwán y otros países del mundo. También puede proporcionar servicios de calidad para la atención médica de rehabilitación, permitiendo a los usuarios que necesitan rehabilitación tener una mejor calidad de vida y mejorar el valor de vida.
Convertirse en un proveedor de servicios médicos de clase mundial con diversas tecnologías médicas y electrónicas como tecnología principal para el diseño y fabricación de hospitales.
Diseñar y fabricar productos médicos de alta calidad para aliviar eficazmente el sufrimiento de los pacientes y lograr los méritos médicos de todos los empleados.
Respeto - Cooperación - Mejora
En la empresa, los especialistas prestan especial atención a las ventajas de diferentes personas, y luego comunican y cooperan con una actitud abierta para buscar el progreso y crecimiento mutuo entre ellos.
Por otro lado, fuera de la empresa, independientemente de si hemos estado trabajando con proveedores o clientes de ventas durante una década o dos, ZMI también es respetuoso y se enfrenta mutuamente con diferentes perspectivas sobre el evento, y luego busca ser bueno el uno con el otro. Las ventajas de la cooperación para desarrollar la producción, de modo que la cadena de suministro aguas arriba y aguas abajo puedan trabajar juntas en este entorno competitivo y buscar un progreso común.
EUDAMED CE (SRN: TW-MF-000003571 NB2460 DNV)
MDL de Health Canada (ID:124828)
Registro de la FDA de EE. UU. (ID:9617486)
Registro de la FDA de Taiwán (ID:GMP0233)
• Tamaño del sitio de fábrica 1700m² (18,300ft²)
• Equipos de producción (brazos robóticos cooperativos, red de equipos de prueba de RF y analizadores de espectro, probador de seguridad integral, equipos de prueba ambiental y de fiabilidad, máquina herramienta CNC, equipos de prueba de nivel impermeable IP67, máquina de inyección vertical CNC, máquina de grabado láser, microscopio industrial, etc.
CE-2460
ISO13485
BPM/QSD
