
À propos
Fondée en 1990 par l'ingénieur germano-américain Will Zeigner et sa femme taïwanaise Sara Chow, ZMI a initialement produit des dispositifs de régulateur de vitesse automobile. Au fil du temps, en s'appuyant sur son expertise en ingénierie, ZMI s'est transformée en un fournisseur OEM/ODM complet de dispositifs médicaux et d'accessoires pour des marques de santé mondiales.
Nous nous concentrons sur la recherche, la conception, la fabrication et le support d'équipements et d'accessoires médicaux, y compris les dispositifs d'électrothérapie, de photothérapie, de sonothérapie, de diathermie et de thérapie par traction, servant des applications en neurologie, réhabilitation, orthopédie, oto-rhino-laryngologie, soins à domicile et médecine personnalisée.
Nos solutions clés en main couvrent l'ensemble du cycle de vie du produit, de la conception à la fabrication, y compris la validation du produit, le soutien à la certification internationale et le développement personnalisé.
Avec une vaste expérience en conformité réglementaire mondiale et en assurance qualité, ZMI est un partenaire de confiance pour les entreprises médicales du monde entier, et accueille la collaboration avec des marques établies, des startups et des investisseurs pour développer des solutions médicales innovantes.
Jalon
Année | Histoire |
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2023 | Lancement d'un tout nouveau stimulateur musculaire sans fil Levina et obtention de l'autorisation de mise sur le marché de la FDA américaine et de la FDA taïwanaise. La nouvelle ligne de produits est en cours d'examen officiel MDR. |
2022 | Enregistrement et déménagement du siège social au parc logiciel de Kaohsiung (géré par le ministère des affaires économiques) et expansion de la capacité de production sur le site de l'usine. |
2021 | Obtention du SRN dans la base de données EUDAMED sous la nouvelle conformité MDR. Établissement d'une salle blanche ISO 8 (classe 100 000) certifiée ISO 14644 en interne pour des accessoires médicaux stériles à usage unique / réutilisables et intra-cavité / orifice corporel. |
2020 | Introduction complète des produits d'accessoires médicaux pour la collaboration homme-machine. Collaboration avec l'Hôpital commémoratif de Changhua Shiuchuan pour le lancement de produits de prévention de la thrombose veineuse profonde postopératoire. |
2019 | Obtention de la certification du système de qualité du plan d'audit unique MDSAP. Aide aux clients pour le transfert de certificats de produits multinationaux, la gestion des documents techniques et l'enregistrement de la production. |
2018 | A obtenu la certification ISO 13485:2016 et a introduit des services de plateforme CRM aux clients pour accéder instantanément aux informations critiques en ligne. A mis en place le premier bras robotique collaboratif dans la chaîne de fabrication pour augmenter la proportion de processus automatisés. |
2017 | Développé des modules de diathermie à ondes courtes à base de semi-conducteurs pour les clients européens et américains, et développé la technologie d'électrode auto-adhésive non-chauffante. |
2014 | Accéléré la numérisation interne et construit une plateforme de système de gestion interne pour mettre en œuvre la gestion des données. Coopéré avec des clients américains pour développer des dispositifs d'électrothérapie et de photothérapie portables, entré officiellement sur le marché médical portable et grand public. |
2013 | Développement du premier produit basé sur une application (Smart Handle) pour le marché de la médecine sportive. Entrée dans le domaine des produits médicaux basés sur des applications mobiles. |
2011 | Yuta Lee a pris la direction de l'entreprise en tant que troisième génération de dirigeants, et a conduit l'entreprise vers le marché de la réhabilitation haut de gamme, tout en introduisant des outils de gestion numériques, BSC et la gestion de production lean TPS Toyota. |
2010 | Développement d'équipements de traction de décompression vertébrale pour des marques de réhabilitation américaines et assistance aux clients pour l'obtention des certifications FDA et CE. |
2008 | Développement de produits thérapeutiques à fort potentiel pour des clients nationaux et obtention de la certification TFDA. |
2007 | Mise en œuvre du système de gestion de la qualité CMDCAS pour le marché canadien. Développement de produits ultrasoniques industriels et de produits de modules RF haute puissance. |
2003 | Équipe R&D élargie se concentrant sur l'application de l'électrothérapie, de la photothérapie et de l'ultrason comme technologies de base. Outil de gestion de l'information ERP mis en œuvre pour l'entreprise. |
2001 | La famille Lee a pris le contrôle de l'entreprise, Paul Lee est devenu le leader de la deuxième génération. Introduction du système de gestion de la qualité ISO 13485 et GMP pour l'entreprise et développement de l'activité OEM pour le marché de la réhabilitation aux États-Unis. |
1997 | Développement du premier dispositif de suction par électrothérapie et des électrodes en caoutchouc pour les clients européens. |
1995 | Entrée officielle dans l'industrie des dispositifs médicaux. |
1990 | Entreprise fondée par Will Zeigner & Sara Chow produisant principalement des régulateurs de vitesse constants pour l'automobile. |
ZMI fonctionne avec une approche basée sur l'équipe, garantissant que chaque employé contribue à la satisfaction du client et à l'excellence du service. De la conception du produit et de l'approvisionnement à la fabrication, l'assemblage et la livraison, nous offrons une expertise de bout en bout à toutes les étapes de la production. Notre objectif est de fournir la plus haute valeur avec une qualité sans compromis.
En tant que fabricant OEM/ODM dédié, ZMI ne possède pas de marques propriétaires—nos clients conservent l'entière propriété de leurs conceptions et brevets. Grâce à des équipements à la pointe de la technologie et à des processus rigoureux, nous transformons des concepts en produits de haute qualité, du prototype à la production de masse, adaptés aux exigences exactes.
Notre équipe d'ingénierie possède une vaste expérience dans la conception de systèmes électroniques, la mise en page de PCB CAO et la validation de produits. Cette force technique nous permet d'offrir un délai d'exécution rapide pour les unités de pré-production et les prototypes d'ingénierie, tout en garantissant la conformité aux normes internationales.
ZMI s'engage à développer des équipements de réhabilitation et médicaux innovants qui améliorent la qualité de vie des patients dans le monde entier. Alors que les sociétés font face à des populations vieillissantes, nos solutions fiables et faciles à utiliser permettent aux professionnels de la santé d'améliorer le bien-être des patients.
Notre engagement
Chez ZMI Électronique, nous nous engageons à fournir des solutions OEM et ODM complètes, garantissant la satisfaction des clients grâce à l'innovation, la qualité et la fiabilité.
Vision
Être un partenaire de confiance pour les entreprises mondiales de dispositifs médicaux, en offrant des solutions de fabrication de qualité et innovantes qui améliorent les soins aux patients.
Mission
Fournir un soutien de bout en bout, de la conception et du développement de produits à la fabrication et à la livraison, avec un fort accent sur la qualité, le service et les partenariats à long terme.
Philosophie
- Respect
- Coopération
- Amélioration
En interne, ZMI valorise les forces uniques de chaque membre de l'équipe et favorise une communication ouverte et collaborative pour atteindre à la fois la croissance individuelle et celle de l'entreprise. En externe, nous abordons les partenaires à long terme—qu'il s'agisse de fournisseurs ou de clients—avec respect, en tirant parti de l'expertise de chaque partie pour développer ensemble la production, permettant ainsi à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement de prospérer dans un environnement concurrentiel.
Enregistrement & Conformité
- CE (EUDAMED SRN : TW-MF-000003571, NB2460 DNV)
- MDL de Santé Canada (ID:124828)
- Enregistrement de la FDA américaine (ID:9617486)
- GMP de la FDA de Taïwan (ID:GMP0233)
Points forts de l'usine
- Installation de 1 700 m² (18 300 ft²)
- Salle blanche ISO 14644 Classe 8
- Bras robotiques et usinage CNC
- Testeurs RF et système de test étanche IP67
- Graveurs laser et microscopes industriels