Compétence

Fournit le développement, la fabrication, la validation et la certification internationale de dispositifs médicaux OEM/ODM.

Compétence

Compétence

Notre avantage concurrentiel provient d'une R&D exceptionnelle, d'une production lean, de fournisseurs fiables et d'une conformité réglementaire stricte, garantissant la compétitivité sur le marché et des produits de haute qualité.


Capacités de R&D

• Conception électronique et mécanique (conception de PCB, d'art en 2D / 3D)
• Conception de capteurs inertiels et d'antennes Wifi / Bluetooth
• Conception de logiciels/matériels pour objets connectés et portables
• Prototypage rapide (PCB / impression 3D / maquette CNC)
• Dépannage de sécurité et CEM (norme ISO/IEC)
• Tests de performance et planification de la qualité
• Planification et tests de fiabilité
• Validation des processus et des logiciels
• Documentation des fichiers techniques
• Évaluation et remplacement des composants clés

Fabrication allégée

• Ligne de Production Moderne et Automatisée
• Gestion de Production LEAN (conformité ANSI/ESD S4.1 et STM4.2 Anti-ESD)
• Entrée de Tablettes eBR (Dossiers de Lots pour la Production & QC)
• TQM (analyse méthodologique, CAPA, FMEA, analyse des 5 pourquoi)

Capacités du Fournisseur

• PCB (2 / 4 / 8 couches multiples) Fabrication BGA / SMT / DIP (contrôle qualité SPI & AOI)
• Moulage par Injection (injection simple / double complexe, moulage PC / TPE / TPU / LSR de qualité médicale)
• Processus Métallique (Découpe à l'emporte-pièce / Découpe laser)
• Conception UX / UI
• Laboratoire de Test de Sécurité Médicale et CEM / EMI de Tiers (ISO 17025)

Conformité réglementaire
Système de qualité

• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD

Certification de produit

• Tests EMC / RF
• Tests de sécurité
• Tests de normes ISO / IEC
• Tests de biocompatibilité

Surveillance du marché après commercialisation

• PMCF
• PMS
• GUDID

Meilleur fabricant de dispositifs médicaux à Taïwan - Solutions sur mesure

ZMI fournit des dispositifs médicaux OEM et ODM, offrant des équipements de haute qualité pour l'électrothérapie, la photothérapie, la sonothérapie, l'hyperthermie et la thérapie par la force. Nos solutions incluent également des électrodes médicales, des fils de connexion médicaux, des unités TENS et EMS sans fil, largement utilisées en physiothérapie, réhabilitation, neurologie, orthopédie et soins à domicile.