الكفاءة

تقدم تطوير وتصنيع والتحقق من صحة الأجهزة الطبية وخدمات الشهادات الدولية.

الكفاءة

الكفاءة

ت stems ميزتنا التنافسية من البحث والتطوير الاستثنائي، والإنتاج الرشيق، والموردين الموثوقين، والامتثال الصارم للوائح، مما يضمن التنافسية في السوق والمنتجات عالية الجودة.


قدرات البحث والتطوير

• تصميم الإلكترونيات والميكانيكا (تصميم لوحات الدوائر المطبوعة، تصميم فني ثنائي / ثلاثي الأبعاد)
• تصميم أجهزة الاستشعار اللاسلكية / بلوتوث / الحركة والهوائيات
• تصميم البرمجيات / الأجهزة القابلة للارتداء والإنترنت الأشياء
• النمذجة السريعة (لوحات الدوائر المطبوعة / الطباعة ثلاثية الأبعاد / نماذج CNC)
• حل مشاكل السلامة والتوافق ال elektromagnetique (معيار ISO/IEC)
• اختبار الأداء وتخطيط الجودة
• تخطيط واختبار الموثوقية
• التحقق من العمليات والبرمجيات
• توثيق الملفات الفنية
• تقييم واستبدال المكونات الرئيسية

تصنيع نحيف

• خط إنتاج حديث وآلي
• إدارة الإنتاج الرشيقة (الامتثال لمعايير ANSI/ESD S4.1 و STM4.2 المضادة للتفريغ الكهروستاتيكي)
• إدخال الأقراص اللوحية eBR (سجلات الدفعة للإنتاج ومراقبة الجودة)
• TQM (تحليل منهجي، CAPA، FMEA، تحليل 5 لماذا)

قدرات المورد

• تصنيع PCB (2 / 4 / 8 طبقة متعددة) BGA / SMT / DIP (مراقبة جودة SPI & AOI)
• حقن البلاستيك (حقن معقد واحد / مزدوج، حقن طبي PC / TPE / TPU / LSR)
• عمليات معدنية (قطع بالقالب / قطع بالليزر)
• تصميم تجربة المستخدم / واجهة المستخدم
• مختبر اختبار السلامة الطبية والتوافق الكهرومغناطيسي / التشويش من جهات خارجية (ISO 17025)

الامتثال التنظيمي
نظام الجودة

• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD

شهادة المنتج

• اختبار EMC / RF
• اختبار السلامة
• اختبار المعايير ISO / IEC
• اختبار التوافق الحيوي

رصد السوق بعد التسويق

• PMCF
• PMS
• GUDID

أفضل مصنع للأجهزة الطبية في تايوان - حلول مخصصة

ZMI تقدم أجهزة طبية OEM و ODM، وتوفر معدات العلاج الكهربائي، والعلاج بالضوء، والعلاج بالموجات فوق الصوتية، والحرارة الزائدة، وعلاج القوة عالية الجودة. تشمل حلولنا أيضًا الأقطاب الكهربائية الطبية، والأسلاك الطبية، ووحدات TENS و EMS اللاسلكية، والتي تُستخدم على نطاق واسع في العلاج الطبيعي، وإعادة التأهيل، وعلم الأعصاب، وطب العظام، ورعاية المنزل.