Kompetenz

ZMI hat umfassende Dienstleistungen von der Produktentwicklung bis zur Fertigung erbracht, komplette Produktvalidierung und andere professionelle Dienstleistungen für die Medizinproduktzertifizierung in verschiedenen Ländern angeboten.

Kompetenz

Kompetenz

Wir basieren unseren Wettbewerbsvorteil auf herausragender F&E, schlanker Produktion, kritischen Lieferantenfähigkeiten und regulatorischer Compliance, um die Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt sicherzustellen und hervorragende Produkte und Dienstleistungen zu liefern.


F&E-Fähigkeiten

• Elektronik- und mechanisches Design (Leiterplatte, 2D / 3D-Artwork-Design)
• Wifi / Bluetooth / Trägheitssensor & Antennendesign
• Design von tragbarer Technologie & IoT-Software/Hardware
• Schnellprototypen (Leiterplatte / 3D-Druck / CNC-Mockup)
• Sicherheits- und EMC-Fehlerbehebung (ISO/IEC-Standard)
• Leistungstests & Qualitätsplanung
• Zuverlässigkeitsplanung & -tests
• Prozess- & Softwarevalidierungen
• Technische Dokumentationen
• Bewertung und Austausch von Schlüsselkomponenten

Lean Manufacturing

• Moderne & automatisierte Produktionslinie
• LEAN Produktionsmanagement (ANSI/ESD S4.1 und STM4.2 Anti-ESD-Konformität)
• Tablet-Eingabe eBR (Batch Records für Produktion & QC)
• TQM (methodische Analyse, CAPA, FMEA, 5-Why-Analyse)

Lieferantenfähigkeiten

• PCB (2 / 4 / 8 Schichten) BGA / SMT / DIP Fertigung (SPI & AOI Qualitätskontrolle)
• Spritzguss (einfache / doppelte komplexe Injektion, medizinische PC / TPE / TPU / LSR Formung)
• Metallverarbeitung (Stanzen / Laserschneiden)
• UX / UI Design
• Medizinisches Sicherheits- & EMC / EMI-Prüflabor von Drittanbietern (ISO 17025)

Regulatorische Einhaltung
Qualitätssystem

• ISO 13485
• 21CFR820
• MDSAP
• GMP/QSD

Produktzertifizierung

• EMC / RF-Prüfung
• Sicherheitsprüfung
• ISO / IEC-Standardsprüfung
• Biokompatibilitätsprüfung

Post-Markt-Überwachung

• PMCF
• PMS
• GUDID

Top-Hersteller von Medizinprodukten in Taiwan - Individuelle Lösungen

Früher ZMI produzierte hauptsächlich automatische Drehzahlregler für Kraftfahrzeuge. Nach mehreren Jahren wandelte sich das Unternehmen in einen Lieferanten für medizinische Geräte und Komponenten um und konzentrierte sich darauf, OEM- und ODM-Dienstleistungen für international renommierte medizinische Gerätehersteller anzubieten. Die Produkte umfassen Elektrotherapie, Phototherapie, Sonotherapie, Hyperthermie, Krafttherapie und andere Geräte und Zubehörteile, die in der Physiotherapie üblicherweise verwendet werden. Die klinischen Anwendungen umfassen Neurologie, Rehabilitation, Orthopädie, häusliche Pflege und personalisierte Medizin.