حول
تأسست في عام 1990 على يد المهندس الألماني الأمريكي ويل زينجر وزوجته التايوانية سارة تشاو، كانت ZMI في الأصل تنتج أجهزة التحكم في السرعة للسيارات. مع مرور الوقت، واستغلالاً لخبرتها الهندسية، انتقلت ZMI لتصبح مورداً شاملاً للأجهزة الطبية وملحقاتها للعلامات التجارية العالمية في مجال الرعاية الصحية.
نركز على البحث والتصميم والتصنيع والدعم للمعدات الطبية والإكسسوارات، بما في ذلك أجهزة العلاج الكهربائي، والعلاج بالضوء، والعلاج بالموجات الصوتية، والعلاج بالتسخين، وأجهزة العلاج بالجر، التي تخدم التطبيقات في علم الأعصاب، وإعادة التأهيل، وطب العظام، وطب الأنف والأذن والحنجرة، والرعاية المنزلية، والطب الشخصي.
تغطي حلولنا الشاملة دورة حياة المنتج بالكامل، من تصميم المفهوم إلى التصنيع، بما في ذلك التحقق من المنتج، ودعم الشهادات الدولية، والتطوير المخصص.
بفضل خبرتها الواسعة في الامتثال التنظيمي العالمي وضمان الجودة، تُعتبر ZMI شريكًا موثوقًا لشركات الطب في جميع أنحاء العالم، وترحب بالتعاون مع العلامات التجارية الراسخة والشركات الناشئة والمستثمرين لتطوير حلول طبية مبتكرة.
معلم رئيسي
| سنة | تاريخ |
|---|---|
| 2023 | أطلقنا جهاز تحفيز العضلات اللاسلكي ليفينا الجديد تمامًا وحصلنا على تصريح ما قبل السوق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإدارة الغذاء والدواء التايوانية. خط الإنتاج الجديد يخضع لمراجعة MDR الرسمية. |
| 2022 | قمنا بتسجيل ونقل المقر الرئيسي إلى حديقة كاوشيونغ للبرمجيات (تديرها وزارة الشؤون الاقتصادية) وزيادة القدرة الإنتاجية في موقع المصنع. |
| 2021 | حصلنا على SRN من قاعدة بيانات EUDAMED بموجب الامتثال الجديد لـ MDR. أنشأنا غرفة نظيفة معتمدة من ISO 14644 ISO 8 (فئة 100,000) في المنزل للاستخدام الفردي / القابل لإعادة الاستخدام للملحقات الطبية المعقمة والداخلية / فتحات الجسم. |
| 2020 | تم تقديم منتجات الملحقات الطبية بشكل شامل للتعاون بين الإنسان والآلة. تم التعاون مع مستشفى تشانغ هوا شيو تشوان التذكاري لإصدار منتجات الوقاية من تجلط الأوردة العميقة بعد الجراحة. |
| 2019 | تم الحصول على شهادة نظام الجودة لخطة تدقيق MDSAP الفردية. ساعدت العملاء في نقل شهادة المنتج متعددة الجنسيات، وإدارة الوثائق الفنية، وتسجيل الإنتاج. |
| 2018 | حصلنا على شهادة ISO 13485:2016 وقدمنا خدمات منصة CRM للعملاء للوصول الفوري إلى المعلومات الحرجة عبر الإنترنت. نفذنا أول ذراع روبوتية تعاونية في خط الإنتاج لزيادة نسبة العمليات التلقائية. |
| 2017 | قام بتطوير وحدات التسخين بالموجات القصيرة القائمة على الشبه موصلات لعملاء أوروبيين وأمريكيين، وقام بتطوير تقنية الإلكترود اللاحراري ذو اللاصق الذاتي. |
| 2014 | تسارع في التحول الرقمي الداخلي وبناء منصة نظام إدارة داخلية لتنفيذ إدارة البيانات. تعاون مع العملاء الأمريكيين لتطوير أجهزة العلاج الكهربائي القابلة للارتداء وأجهزة العلاج بالضوء، ودخل رسميًا إلى سوق الرعاية الصحية القابلة للارتداء والاستهلاكية. |
| 2013 | تم تطوير أول منتج قائم على التطبيقات (المقبض الذكي) لسوق الطب الرياضي. دخلت مجال المنتجات الطبية القائمة على التطبيقات المحمولة. |
| 2011 | تولى يوتا لي قيادة الشركة كقائد من الجيل الثالث، وقاد الشركة إلى سوق إعادة التأهيل الفاخرة، وقدم أدوات إدارة رقمية، وأدوات إدارة BSC، وإدارة الإنتاج الرشيقة TPS تويوتا. |
| 2010 | تم تطوير معدات سحب فك الضغط الفقري لعلامات إعادة التأهيل الأمريكية وساعدت العملاء في الحصول على شهادات FDA و CE. |
| 2008 | تم تطوير منتجات علاجية ذات إمكانيات عالية للعملاء المحليين وحصلت على شهادة TFDA. |
| 2007 | تم تنفيذ نظام إدارة الجودة CMDCAS لسوق كندا. تم تطوير منتجات صناعية بالموجات فوق الصوتية ومنتجات وحدات RF عالية القدرة. |
| 2003 | توسيع فريق البحث والتطوير مع التركيز على تطبيق العلاج الكهربائي والعلاج بالضوء والموجات فوق الصوتية كتقنيات أساسية. تم تنفيذ أداة إدارة معلومات ERP للشركة. |
| 2001 | تولت عائلة لي إدارة الشركة، وتولى بول لي القيادة كزعيم من الجيل الثاني. تم تقديم نظام إدارة الجودة ISO 13485 و GMP للشركة وتطوير أعمال OEM لسوق إعادة التأهيل في الولايات المتحدة. |
| 1997 | تم تطوير أول جهاز شفط كهربائي بالفراغ وأقطاب مطاطية للعملاء الأوروبيين. |
| 1995 | دخلت رسميًا صناعة الأجهزة الطبية. |
| 1990 | تأسست الشركة على يد ويل زيجنر وسارة تشاو، وكانت تنتج بشكل رئيسي وحدات التحكم في السرعة الثابتة للسيارات. |
تعمل ZMI بنهج قائم على الفريق، مما يضمن أن يساهم كل موظف في رضا العملاء وتميز الخدمة. من تصميم المنتج والمشتريات إلى التصنيع والتجميع والتسليم، نقدم خبرة شاملة عبر جميع مراحل الإنتاج. هدفنا هو تقديم أعلى قيمة مع جودة لا تت compromise.
كشركة مصنعة مخصصة لـ OEM/ODM، لا تمتلك ZMI علامات تجارية خاصة—يحتفظ عملاؤنا بالملكية الكاملة لتصاميمهم وبراءات اختراعهم. مع معدات متطورة وعمليات صارمة، نقوم بتحويل المفاهيم إلى منتجات عالية الجودة، من النموذج الأولي إلى الإنتاج الضخم، مصممة وفقًا للمتطلبات الدقيقة.
يتمتع فريقنا الهندسي بخبرة واسعة في تصميم الأنظمة الإلكترونية، وتخطيط لوحات الدوائر المطبوعة باستخدام CAD، والتحقق من المنتجات. تتيح لنا هذه القوة التقنية تقديم استجابة سريعة لوحدات ما قبل الإنتاج والنماذج الهندسية، مع ضمان الامتثال للمعايير الدولية.
ZMI ملتزمة بتطوير معدات إعادة التأهيل والطب المبتكرة التي تحسن جودة الحياة للمرضى في جميع أنحاء العالم. مع مواجهة المجتمعات لشيخوخة السكان، تمكّن حلولنا الموثوقة وسهلة الاستخدام المتخصصين في الرعاية الصحية وتعزز رفاهية المرضى.
التزامنا
في إلكترونيات ZMI، نحن ملتزمون بتقديم حلول شاملة من OEM و ODM، مع ضمان رضا العملاء من خلال الابتكار والجودة والموثوقية.
الرؤية
أن نكون شريكاً موثوقاً لشركات الأجهزة الطبية العالمية، نقدم حلول تصنيع مبتكرة وعالية الجودة تعزز رعاية المرضى.
المهمة
تقديم دعم شامل من تصميم المنتج وتطويره إلى التصنيع والتسليم، مع التركيز القوي على الجودة والخدمة والشراكات طويلة الأمد.
الفلسفة
- احترام
- تعاون
- تحسين
داخليًا، تقدر ZMI القوة الفريدة لكل عضو في الفريق وتعزز التواصل المفتوح والتعاوني لتحقيق النمو الفردي ونمو الشركة بشكل عام. خارجيًا، نتعامل مع الشركاء على المدى الطويل - سواء كانوا موردين أو عملاء - باحترام، مستفيدين من خبرة كل طرف لتطوير الإنتاج بشكل تعاوني، مما يمكّن سلسلة التوريد بأكملها من الازدهار في بيئة تنافسية.
التسجيل والامتثال
- CE (EUDAMED SRN: TW-MF-000003571, NB2460 DNV)
- مديرية الصحة الكندية (ID:124828)
- تسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ID:9617486)
- إدارة الغذاء والدواء التايوانية GMP (ID:GMP0233)
أبرز مميزات المصنع
- منشأة بمساحة 1,700م² (18,300قدم²)
- غرفة نظيفة من الفئة 8 وفقًا لمعيار ISO 14644
- أذرع روبوتية وآلات CNC
- اختبارات RF ونظام اختبار مقاوم للماء IP67
- آلات نقش بالليزر وميكروسكوبات صناعية
الشهادات
CE-2460
ISO13485
GMP/QSD
