حول | أكبر شركة مصنعة للأجهزة الطبية في تايوان - حلول مخصصة

يتلقى المؤسس جائزة الجودة الوطنية للرعاية في مجال التكنولوجيا الحيوية والطب| قدمت ZMI خدمات شاملة من تطوير المنتج إلى التصنيع ، وتوفير التحقق الكامل من المنتج ، وخدمات احترافية أخرى لشهادة الأجهزة الطبية في مختلف البلدان.

يتلقى المؤسس جائزة الجودة الوطنية للرعاية في مجال التكنولوجيا الحيوية والطب

حول

تأسست ZMI (صناعة زيجنر) من قبل الألماني الأمريكي، ويل زيجنر، وزوجته التايوانية سارة تشاو. في بداية تأسيس ZMI، كانت تنتج بشكل رئيسي متحكمات سرعة ثابتة للسيارات. بعد عدة سنوات، تحولت الشركة إلى مورد لأجهزة طبية وملحقاتها، مركزة على خدمة OEM / ODM لأبرز علامات تجارية لأجهزة طبية في العالم.


تواصل ZMI تكريس جهودها في البحث والتطوير، التصميم، التصنيع والدعم الفني للمعدات والملحقات للمجالات التالية: العلاج بالكهرباء، العلاج بالفوتونات، العلاج بالصوت، العلاج بالحرارة، الجراحة العلاجية وغيرها من المعدات والملحقات المستخدمة عادة في العلاج الطبيعي. تغطي التطبيقات السريرية مجالات العصبية، وإعادة التأهيل، وجراحة العظام، وأمراض الأذن والأنف والحنجرة، والرعاية المنزلية، والطب الشخصي. قدمت ZMI خدمات شاملة من تطوير المنتج إلى التصنيع، وتوفير التحقق الكامل من المنتج، وغيرها من الخدمات المهنية للحصول على شهادة الجهاز الطبي في مختلف البلدان.

معلم
سنةتاريخ
2023تم إطلاق جهاز تحفيز العضلات اللاسلكي Levina الجديد والحصول على موافقة مسبقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإدارة الغذاء والدواء في تايوان. تخضع خط المنتجات الجديد لعملية مراجعة MDR الرسمية.
2022تم تسجيل ونقل المقر الرئيسي إلى متنزه كاوهسيونغ للبرمجيات (الذي يديره وزارة الشؤون الاقتصادية) وتوسيع قدرة الإنتاج في موقع المصنع.
2021تم الحصول على SRN من قاعدة بيانات EUDAMED بموجب الامتثال الجديد ل MDR. تأسيس غرفة نظيفة معتمدة بموجب ISO 14644 من الفئة ISO 8 (100,000 فئة) داخل المنزل للملحقات الطبية للاستخدام الفردي / القابلة لإعادة الاستخدام والمعقمة للجسم أو المنافذ الجسدية.
2020مقدمة شاملة لمنتجات الإكسسوارات الطبية للتعاون بين الإنسان والآلة. تعاونت مع مستشفى تشانغهوا شيوتشوان التذكاري وأصدرت منتجات للوقاية من تجلط الوريد العميق بعد العمليات الجراحية.
2019حصلت على شهادة نظام الجودة لخطة تدقيق واحدة لبرنامج MDSAP. ساعدت العملاء في نقل شهادات المنتجات متعددة الجنسيات، وإدارة الوثائق التقنية، وتسجيل الإنتاج.
2018حصلنا على شهادة ISO 13485:2016 وقدمنا خدمات منصة CRM للعملاء للوصول الفوري إلى المعلومات الحرجة عبر الإنترنت. نفذنا أول ذراع روبوتية تعاونية في خط الإنتاج لزيادة نسبة العمليات التلقائية.
2017قام بتطوير وحدات التسخين بالموجات القصيرة القائمة على الشبه موصلات لعملاء أوروبيين وأمريكيين، وقام بتطوير تقنية الإلكترود اللاحراري ذو اللاصق الذاتي.
2014تسارع في التحول الرقمي الداخلي وبناء منصة نظام إدارة داخلية لتنفيذ إدارة البيانات. تعاون مع العملاء الأمريكيين لتطوير أجهزة العلاج الكهربائي القابلة للارتداء وأجهزة العلاج بالضوء، ودخل رسميًا إلى سوق الرعاية الصحية القابلة للارتداء والاستهلاكية.
2013طور أول منتج معتمد على التطبيق (المقبض الذكي) لسوق الطب الرياضي. دخل في مجال منتجات الطب الرقمي المعتمدة على التطبيق.
2011تولى يوتا لي الشركة كزعيم من الجيل الثالث، وقاد الشركة نحو سوق التأهيل الراقي، وقدم أدوات إدارة رقمية، وأدوات إدارة BSC وإدارة إنتاج TPS Toyota lean.
2010طور معدات جر الفقرات لعلامات تجارية للتأهيل في الولايات المتحدة وساعد العميل في الحصول على شهادات FDA و CE.
2008طور منتجات علاجية عالية الكفاءة للعملاء المحليين وحصل على شهادة TFDA.
2007نفذ نظام إدارة الجودة CMDCAS لسوق كندا. طور منتجات صناعية بالموجات فوق الصوتية ومنتجات وحدات RF عالية الطاقة.
٢٠٠٣توسيع فريق البحث والتطوير مع التركيز على تطبيقات العلاج بالتيار الكهربائي والعلاج بالضوء والموجات فوق الصوتية كتقنيات أساسية. تنفيذ أداة إدارة المعلومات ERP للشركة.
٢٠٠١تولت عائلة لي الشركة، وتم تعيين بول لي كزعيم من الجيل الثاني. قدمت نظام إدارة الجودة ISO 13485 و GMP للشركة وطورت عمليات الأعمال الأصلية لسوق الولايات المتحدة لإعادة التأهيل.
١٩٩٧طورت أول جهاز شفط فراغي للعلاج بالتيار الكهربائي وأقطاب مطاطية للعملاء الأوروبيين.
١٩٩٥قامت رسميًا بتحويل صناعة الأعمال إلى صناعة الأجهزة الطبية.
١٩٩٠تأسست الشركة على يد ويل زيغنر وسارة تشو بشكل رئيسي لإنتاج وحدة تحكم في سرعة السيارات.

تعمل الشركة بطريقة معتمدة على الفريق، مما يتيح لكل موظف التركيز على رضا العملاء والخدمة الشاملة. من التطوير/التصميم والمشتريات إلى التصنيع والتجميع والتسليم، لدينا خبرة ممتازة في جميع جوانب الإنتاج. نهدف إلى تقديم أكثر خدمة شاملة مع التركيز على رضا العملاء وأعلى قيمة.
 
كشركة تصنيع OEM / ODM، ZMI لا تمتلك علامات تجارية خاصة. عملاؤنا هم من يمتلكون الهندسة المخصصة بما في ذلك البراءات. تضمن المعدات عالية الجودة جودة المنتج من المرحلة التجريبية إلى الإنتاج وتصنع وفقًا لمتطلباتك الدقيقة.
 
ZMI توفر دعمًا فنيًا كاملاً لمنتجك. بالنسبة لعملائنا، تجربة فريق الهندسة لدينا هي أصل حيوي. نحن خبراء في مجموعة واسعة من التطبيقات، بما في ذلك تصميم الأنظمة الإلكترونية المتقدمة وتخطيط لوحات الدوائر المطبوعة ببرنامج CAD. تتأكد قدراتنا وخبرتنا المتنوعة من تحقيق تسليم سريع لوحدات ما قبل الإنتاج ونماذج هندسية.
 
تواصل ZMI تطوير التصميم الابتكاري وإنتاج المعدات الطبية للتأهيل الممتازة، بالإضافة إلى ال Permite a los profesionales médicos utilizar la calidad muy conveniente y estable de los productos médicos reconstruidos, y luego ingresar gradualmente a la sociedad envejecida en Taiwán y otros países del mundo. También puede proporcionar servicios de calidad para la atención médica de rehabilitación, permitiendo a los usuarios que necesitan rehabilitación tener una mejor calidad de vida y mejorar el valor de la vida.

الرؤية

أن نصبح مزود خدمات طبية محترف على مستوى عالمي بتقديم تقنيات طبية وإلكترونية متنوعة كتقنية أساسية لتصميم وتصنيع المستشفيات.

الرسالة

تصميم وتصنيع منتجات طبية عالية الجودة للتخفيف بشكل فعال من معاناة المرضى وتحقيق الجدارة الطبية لجميع الموظفين.

الفلسفة

احترام - تعاون - تحسين
في الشركة، يولي الخبراء اهتمامًا خاصًا لمزايا الأفراد المختلفين، ثم يتواصلون ويتعاونون بموقف مفتوح لمتابعة التقدم المتبادل والنمو مع بعضهم البعض.
 
من ناحية أخرى، خارج الشركة، بغض النظر عما إذا كنا نعمل مع الموردين أو عملاء المبيعات لعقدين أو عقدين، ZMI محترم أيضًا ويواجه بعضهم البعض بآراء مختلفة حول الحدث، ثم يسعى ليكونوا جيدين مع بعضهم البعض. مزايا التعاون لتطوير الإنتاج، بحيث يمكن لسلسلة التوريد الصاعدة والنازلة العمل معًا في هذا البيئة التنافسية، ومتابعة التقدم المشترك.

التسجيل

EUDAMED CE (SRN: TW-MF-000003571 NB2460 DNV)
Health Canada MDL (ID:124828)
تسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ID:9617486)
تسجيل إدارة الغذاء والدواء في تايوان (ID:GMP0233)

نظرة عامة على المصنع

• مساحة الموقع الصناعي 1700 متر مربع (18,300 قدم مربع)
• معدات الإنتاج (أذرع روبوتية تعاونية، معدات اختبار RF وتحليل الطيف، جهاز اختبار السلامة الشامل، معدات اختبار البيئة واختبار الموثوقية، آلة أداة التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، معدات اختبار مستوى مقاومة الماء IP67، آلة حقن عمودية باستخدام الحاسب الآلي، آلة حفر بالليزر، مجهر صناعي، إلخ.

الشهادات

يتلقى المؤسس جائزة الجودة الوطنية للرعاية في مجال التكنولوجيا الحيوية والطب| معدات العلاج الطبيعي الشاملة - خبراء العلاج بالكهرباء

مقرها في تايوان منذ عام 1990، ZMI Electronics, Ltd. هي رائدة في قطاع الأجهزة الطبية، متخصصة في خدمات OEM/ODM عالية الجودة، تخدم أبرز العلامات التجارية الطبية العالمية. يتضمن محفظتنا الواسعة الأقطاب الطبية، والأقطاب المطاطية، والأقطاب اللاصقة، والأقراص الهيدروجيلية، والأقطاب الاسفنجية، والأقطاب بأكواب الشفط، والأسلاك القيادية الطبية، ومحفزات العضلات TENS/EMS على أحدث طراز. نحن نقدم أيضًا أجهزة استشعار للسلس البولي القابلة وغير القابلة للتعقيم، وأجهزة جذب النخاع الشوكي، وتقنية للموجات فوق الصوتية والتدفئة بالموجات القصيرة.

في البداية ZMI كانت تنتج بشكل رئيسي متحكمات سرعة ثابتة للسيارات. بعد عدة سنوات، تحولت الشركة إلى مورد لتجهيزات ومكونات الطبية، مركزة على تقديم خدمات OEM و ODM لعلامات تجارية عالمية مشهورة في مجال تجهيزات الطبية. تشمل المنتجات العلاج بالكهرباء، والعلاج بالضوء، والعلاج بالصوت، والعلاج بالحرارة، والعلاج بالقوة وغيرها من التجهيزات والملحقات المستخدمة بشكل شائع في العلاج الطبيعي. تشمل التطبيقات السريرية مجالات العلوم العصبية، وإعادة التأهيل، وجراحة العظام، والرعاية المنزلية، والطب الشخصي.

تقدم ZMI لعملائنا تصنيع أجهزة طبية عالية الجودة منذ عام 1990، بتقنية متقدمة وخبرة تزيد عن 25 عامًا، تضمن ZMI تلبية مطالب كل عميل.