حول
تأسست ZMI (صناعة زيجنر) من قبل الألماني الأمريكي، ويل زيجنر، وزوجته التايوانية سارة تشاو. في بداية تأسيس ZMI، كانت تنتج بشكل رئيسي متحكمات سرعة ثابتة للسيارات. بعد عدة سنوات، تحولت الشركة إلى مورد لأجهزة طبية وملحقاتها، مركزة على خدمة OEM / ODM لأبرز علامات تجارية لأجهزة طبية في العالم.
تواصل ZMI تكريس جهودها في البحث والتطوير، التصميم، التصنيع والدعم الفني للمعدات والملحقات للمجالات التالية: العلاج بالكهرباء، العلاج بالفوتونات، العلاج بالصوت، العلاج بالحرارة، الجراحة العلاجية وغيرها من المعدات والملحقات المستخدمة عادة في العلاج الطبيعي. تغطي التطبيقات السريرية مجالات العصبية، وإعادة التأهيل، وجراحة العظام، وأمراض الأذن والأنف والحنجرة، والرعاية المنزلية، والطب الشخصي. قدمت ZMI خدمات شاملة من تطوير المنتج إلى التصنيع، وتوفير التحقق الكامل من المنتج، وغيرها من الخدمات المهنية للحصول على شهادة الجهاز الطبي في مختلف البلدان.
سنة | تاريخ |
---|---|
2023 | تم إطلاق جهاز تحفيز العضلات اللاسلكي Levina الجديد والحصول على موافقة مسبقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإدارة الغذاء والدواء في تايوان. تخضع خط المنتجات الجديد لعملية مراجعة MDR الرسمية. |
2022 | تم تسجيل ونقل المقر الرئيسي إلى متنزه كاوهسيونغ للبرمجيات (الذي يديره وزارة الشؤون الاقتصادية) وتوسيع قدرة الإنتاج في موقع المصنع. |
2021 | تم الحصول على SRN من قاعدة بيانات EUDAMED بموجب الامتثال الجديد ل MDR. تأسيس غرفة نظيفة معتمدة بموجب ISO 14644 من الفئة ISO 8 (100,000 فئة) داخل المنزل للملحقات الطبية للاستخدام الفردي / القابلة لإعادة الاستخدام والمعقمة للجسم أو المنافذ الجسدية. |
2020 | مقدمة شاملة لمنتجات الإكسسوارات الطبية للتعاون بين الإنسان والآلة. تعاونت مع مستشفى تشانغهوا شيوتشوان التذكاري وأصدرت منتجات للوقاية من تجلط الوريد العميق بعد العمليات الجراحية. |
2019 | حصلت على شهادة نظام الجودة لخطة تدقيق واحدة لبرنامج MDSAP. ساعدت العملاء في نقل شهادات المنتجات متعددة الجنسيات، وإدارة الوثائق التقنية، وتسجيل الإنتاج. |
2018 | حصلنا على شهادة ISO 13485:2016 وقدمنا خدمات منصة CRM للعملاء للوصول الفوري إلى المعلومات الحرجة عبر الإنترنت. نفذنا أول ذراع روبوتية تعاونية في خط الإنتاج لزيادة نسبة العمليات التلقائية. |
2017 | قام بتطوير وحدات التسخين بالموجات القصيرة القائمة على الشبه موصلات لعملاء أوروبيين وأمريكيين، وقام بتطوير تقنية الإلكترود اللاحراري ذو اللاصق الذاتي. |
2014 | تسارع في التحول الرقمي الداخلي وبناء منصة نظام إدارة داخلية لتنفيذ إدارة البيانات. تعاون مع العملاء الأمريكيين لتطوير أجهزة العلاج الكهربائي القابلة للارتداء وأجهزة العلاج بالضوء، ودخل رسميًا إلى سوق الرعاية الصحية القابلة للارتداء والاستهلاكية. |
2013 | طور أول منتج معتمد على التطبيق (المقبض الذكي) لسوق الطب الرياضي. دخل في مجال منتجات الطب الرقمي المعتمدة على التطبيق. |
2011 | تولى يوتا لي الشركة كزعيم من الجيل الثالث، وقاد الشركة نحو سوق التأهيل الراقي، وقدم أدوات إدارة رقمية، وأدوات إدارة BSC وإدارة إنتاج TPS Toyota lean. |
2010 | طور معدات جر الفقرات لعلامات تجارية للتأهيل في الولايات المتحدة وساعد العميل في الحصول على شهادات FDA و CE. |
2008 | طور منتجات علاجية عالية الكفاءة للعملاء المحليين وحصل على شهادة TFDA. |
2007 | نفذ نظام إدارة الجودة CMDCAS لسوق كندا. طور منتجات صناعية بالموجات فوق الصوتية ومنتجات وحدات RF عالية الطاقة. |
٢٠٠٣ | توسيع فريق البحث والتطوير مع التركيز على تطبيقات العلاج بالتيار الكهربائي والعلاج بالضوء والموجات فوق الصوتية كتقنيات أساسية. تنفيذ أداة إدارة المعلومات ERP للشركة. |
٢٠٠١ | تولت عائلة لي الشركة، وتم تعيين بول لي كزعيم من الجيل الثاني. قدمت نظام إدارة الجودة ISO 13485 و GMP للشركة وطورت عمليات الأعمال الأصلية لسوق الولايات المتحدة لإعادة التأهيل. |
١٩٩٧ | طورت أول جهاز شفط فراغي للعلاج بالتيار الكهربائي وأقطاب مطاطية للعملاء الأوروبيين. |
١٩٩٥ | قامت رسميًا بتحويل صناعة الأعمال إلى صناعة الأجهزة الطبية. |
١٩٩٠ | تأسست الشركة على يد ويل زيغنر وسارة تشو بشكل رئيسي لإنتاج وحدة تحكم في سرعة السيارات. |
تعمل الشركة بطريقة معتمدة على الفريق، مما يتيح لكل موظف التركيز على رضا العملاء والخدمة الشاملة. من التطوير/التصميم والمشتريات إلى التصنيع والتجميع والتسليم، لدينا خبرة ممتازة في جميع جوانب الإنتاج. نهدف إلى تقديم أكثر خدمة شاملة مع التركيز على رضا العملاء وأعلى قيمة.
كشركة تصنيع OEM / ODM، ZMI لا تمتلك علامات تجارية خاصة. عملاؤنا هم من يمتلكون الهندسة المخصصة بما في ذلك البراءات. تضمن المعدات عالية الجودة جودة المنتج من المرحلة التجريبية إلى الإنتاج وتصنع وفقًا لمتطلباتك الدقيقة.
ZMI توفر دعمًا فنيًا كاملاً لمنتجك. بالنسبة لعملائنا، تجربة فريق الهندسة لدينا هي أصل حيوي. نحن خبراء في مجموعة واسعة من التطبيقات، بما في ذلك تصميم الأنظمة الإلكترونية المتقدمة وتخطيط لوحات الدوائر المطبوعة ببرنامج CAD. تتأكد قدراتنا وخبرتنا المتنوعة من تحقيق تسليم سريع لوحدات ما قبل الإنتاج ونماذج هندسية.
تواصل ZMI تطوير التصميم الابتكاري وإنتاج المعدات الطبية للتأهيل الممتازة، بالإضافة إلى ال Permite a los profesionales médicos utilizar la calidad muy conveniente y estable de los productos médicos reconstruidos, y luego ingresar gradualmente a la sociedad envejecida en Taiwán y otros países del mundo. También puede proporcionar servicios de calidad para la atención médica de rehabilitación, permitiendo a los usuarios que necesitan rehabilitación tener una mejor calidad de vida y mejorar el valor de la vida.
أن نصبح مزود خدمات طبية محترف على مستوى عالمي بتقديم تقنيات طبية وإلكترونية متنوعة كتقنية أساسية لتصميم وتصنيع المستشفيات.
تصميم وتصنيع منتجات طبية عالية الجودة للتخفيف بشكل فعال من معاناة المرضى وتحقيق الجدارة الطبية لجميع الموظفين.
احترام - تعاون - تحسين
في الشركة، يولي الخبراء اهتمامًا خاصًا لمزايا الأفراد المختلفين، ثم يتواصلون ويتعاونون بموقف مفتوح لمتابعة التقدم المتبادل والنمو مع بعضهم البعض.
من ناحية أخرى، خارج الشركة، بغض النظر عما إذا كنا نعمل مع الموردين أو عملاء المبيعات لعقدين أو عقدين، ZMI محترم أيضًا ويواجه بعضهم البعض بآراء مختلفة حول الحدث، ثم يسعى ليكونوا جيدين مع بعضهم البعض. مزايا التعاون لتطوير الإنتاج، بحيث يمكن لسلسلة التوريد الصاعدة والنازلة العمل معًا في هذا البيئة التنافسية، ومتابعة التقدم المشترك.
EUDAMED CE (SRN: TW-MF-000003571 NB2460 DNV)
Health Canada MDL (ID:124828)
تسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ID:9617486)
تسجيل إدارة الغذاء والدواء في تايوان (ID:GMP0233)
• مساحة الموقع الصناعي 1700 متر مربع (18,300 قدم مربع)
• معدات الإنتاج (أذرع روبوتية تعاونية، معدات اختبار RF وتحليل الطيف، جهاز اختبار السلامة الشامل، معدات اختبار البيئة واختبار الموثوقية، آلة أداة التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، معدات اختبار مستوى مقاومة الماء IP67، آلة حقن عمودية باستخدام الحاسب الآلي، آلة حفر بالليزر، مجهر صناعي، إلخ.
- CE-2460
- ISO13485
- GMP/QSD