소개
1990년 독일계 미국인 엔지니어 윌 자이너(Will Zeigner)와 그의 대만 아내 사라 차우(Sara Chow)에 의해 설립된 ZMI는 원래 자동차 크루즈 컨트롤 장치를 생산했습니다. 시간이 지나면서 엔지니어링 전문성을 활용하여 ZMI는 글로벌 헬스케어 브랜드를 위한 의료 기기 및 액세서리의 종합 OEM/ODM 공급업체로 전환했습니다.
우리는 신경학, 재활, 정형외과, 이비인후과, 가정 간호 및 개인 맞춤 의학 분야에 적용되는 전기 치료, 광선 치료, 음향 치료, 열 치료 및 견인 치료 장치를 포함한 의료 장비 및 액세서리의 연구, 설계, 제조 및 지원에 집중하고 있습니다.
우리의 종합 서비스 솔루션은 개념 설계부터 제조에 이르기까지 전체 제품 생애 주기를 포괄하며, 제품 검증, 국제 인증 지원 및 맞춤형 개발을 포함합니다.
광범위한 글로벌 규제 준수 및 품질 보증 경험을 바탕으로, ZMI는 전 세계 의료 회사의 신뢰받는 파트너이며, 혁신적인 의료 솔루션 개발을 위해 기존 브랜드, 스타트업 및 투자자와의 협력을 환영합니다.
이정표
| 연도 | 역사 |
|---|---|
| 2023 | 새로운 레비나 무선 근육 자극기를 출시하고 미국 FDA와 대만 FDA로부터 사전 시장 승인을 받았습니다. 새로운 제품 라인은 공식 MDR 검토를 진행 중입니다. |
| 2022 | 본사를 가오슝 소프트웨어 공원(경제부 관리)으로 이전하고 공장 부지에서 생산 능력을 확장했습니다. |
| 2021 | 새로운 MDR 준수에 따라 EUDAMED 데이터베이스에서 SRN을 획득했습니다. 단일 사용/재사용 가능한 멸균 및 내부/신체 구멍 의료 액세서리를 위한 ISO 14644 인증 ISO 8(클래스 100,000) 클린룸을 내부에 설립했습니다. |
| 2020 | 인간-기계 협업을 위한 의료 액세서리 제품을 포괄적으로 소개했습니다. 창화 시우촨 기념병원과 협력하여 수술 후 심부정맥 혈전증 예방 제품을 출시했습니다. |
| 2019 | MDSAP 단일 감사 계획 품질 시스템 인증을 획득했습니다. 고객의 다국적 제품 인증 이전, 기술 문서 관리 및 생산 등록을 도왔습니다. |
| 2018 | ISO 13485:2016 인증 획득 및 CRM 플랫폼 서비스 도입으로 고객이 온라인에서 중요 정보에 즉시 액세스할 수 있도록 함. 제조 라인에 최초의 협업 로봇 팔 도입으로 자동화 프로세스 비율을 증가시킴. |
| 2017 | 유럽과 미국 고객을 위해 반도체 기반 단파 열치료 모듈을 개발하고, 비핫스팟 자착식 전극 기술을 개발했습니다. |
| 2014 | 내부 디지털화를 가속화하고 데이터 관리를 구현하기 위한 내부 관리 시스템 플랫폼을 구축했습니다. 미국 고객과 협력하여 착용형 전기요법 및 광요법 장치를 개발하고, 착용형 및 소비자 중심의 의료 시장에 공식적으로 진출했습니다. |
| 2013 | 스포츠 의학 시장을 위한 첫 번째 앱 기반 제품(스마트 핸들)을 개발했습니다. 모바일 앱 기반 의료 제품 분야에 진입했습니다. |
| 2011 | 유타 리가 회사의 3대 리더로 취임하여 고급 재활 시장으로 회사를 이끌고, 디지털 BSC 관리 도구와 TPS 도요타 린 생산 관리를 도입했습니다. |
| 2010 | 미국 재활 브랜드를 위한 척추 감압 견인 장비를 개발하고 고객이 FDA 및 CE 인증을 받을 수 있도록 지원했습니다. |
| 2008 | 국내 고객을 위한 고잠재력 치료 제품을 개발하고 TFDA 인증을 받았습니다. |
| 2007 | 캐나다 시장을 위한 CMDCAS 품질 관리 시스템을 구현했습니다. 산업용 초음파 제품과 고출력 RF 모듈 제품을 개발했습니다. |
| 2003 | 전기 치료, 광선 치료 및 초음파를 핵심 기술로 하는 R&D 팀을 확장했습니다. 회사의 ERP 정보 관리 도구를 구현했습니다. |
| 2001 | 이 가족이 회사를 인수하고, 폴 리가 2세대 리더로 취임했습니다. 회사에 ISO 13485 및 GMP 품질 관리 시스템을 도입하고 미국 재활 시장을 위한 OEM 사업을 개발했습니다. |
| 1997 | 유럽 고객을 위한 최초의 전기 치료 진공 흡입 장치와 고무 전극을 개발했습니다. |
| 1995 | 의료 기기 산업에 공식적으로 진입했습니다. |
| 1990 | 윌 자이너와 사라 차우가 설립한 회사로, 주로 자동차 상수 속도 조절기를 생산합니다. |
ZMI는 팀 기반 접근 방식을 통해 모든 직원이 고객 만족과 서비스 우수성에 기여하도록 보장합니다. 제품 디자인과 조달에서 제조, 조립 및 배송에 이르기까지, 우리는 모든 생산 단계에서 종합적인 전문성을 제공합니다. 우리의 목표는 타협 없는 품질로 최고의 가치를 제공하는 것입니다.
전문 OEM/ODM 제조업체로서, ZMI는 독점 브랜드를 소유하지 않으며, 고객은 자신의 디자인과 특허에 대한 완전한 소유권을 유지합니다. 최첨단 장비와 엄격한 프로세스를 통해, 우리는 개념을 고품질 제품으로 변환하며, 프로토타입에서 대량 생산에 이르기까지 정확한 요구 사항에 맞춰 제작합니다.
우리 엔지니어링 팀은 전자 시스템 설계, CAD PCB 레이아웃 및 제품 검증에 대한 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 이러한 기술적 강점 덕분에 우리는 사전 생산 유닛 및 엔지니어링 프로토타입에 대한 신속한 전환을 제공할 수 있으며, 국제 표준 준수를 보장합니다.
ZMI는 전 세계 환자들의 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 재활 및 의료 장비 개발에 전념하고 있습니다. 사회가 고령화 인구에 직면함에 따라, 우리의 신뢰할 수 있고 사용자 친화적인 솔루션은 의료 전문가를 지원하고 환자의 웰빙을 향상시킵니다.
우리의 약속
ZMI 전자에서 우리는 혁신, 품질 및 신뢰성을 통해 고객 만족을 보장하는 포괄적인 OEM 및 ODM 솔루션을 제공하는 데 전념하고 있습니다.
비전
글로벌 의료 기기 회사의 신뢰할 수 있는 파트너가 되어 환자 치료를 향상시키는 품질 및 혁신적인 제조 솔루션을 제공하는 것입니다.
사명
제품 설계 및 개발에서 제조 및 배송에 이르기까지 품질, 서비스 및 장기 파트너십에 강력히 집중하여 종합적인 지원을 제공하는 것입니다.
철학
- 존중
- 협력
- 개선
내부적으로, ZMI는 각 팀원의 고유한 강점을 중요시하며, 개인 및 회사 전체의 성장을 달성하기 위해 개방적이고 협력적인 소통을 촉진합니다. 외부적으로, 우리는 공급업체든 고객이든 장기 파트너에게 존중을 가지고 접근하며, 각 당사자의 전문성을 활용하여 협력적으로 생산을 개발하여 전체 공급망이 경쟁 환경에서 번창할 수 있도록 합니다.
등록 및 준수
- CE (EUDAMED SRN: TW-MF-000003571, NB2460 DNV)
- 캐나다 보건부 MDL (ID:124828)
- 미국 FDA 등록 (ID:9617486)
- 대만 FDA GMP (ID:GMP0233)
공장 하이라이트
- 1,700m² 시설 (18,300ft²)
- ISO 14644 클래스 8 클린룸
- 로봇 팔 및 CNC 가공
- RF 테스터 및 IP67 방수 테스트 시스템
- 레이저 조각기 및 산업용 현미경
인증서
CE-2460
ISO13485
GMP/QSD
