公司介绍
傑邁为国际品牌客户提供整合型的全方位医材服务，从产品开发至设计制造、提供产品完整法规验证至取得各国医疗器材认证的全方位专业服务
1990年傑邁由德裔美借工程师Will Zeigner 及Sara Chow 所共同创立。主要为医疗器材设备及零组件供应商，专注于提供国际知名医疗器材品牌商OEM及ODM的服务。产品包含物理治疗常见的电疗、光疗、声疗、热疗、力疗等设备与配件，临床应用涵盖神经科、复健科、骨科、居家及个人化医疗等各大领域。
| 年份时间 | 大事纪 |
|---|---|
| 2023 | 推出新品牌Levina无线式电刺激器系列产品并取得北美及台湾上市许可。欧盟MDR换证及新产品技术文件正式进入审查阶段。 |
| 2022 | 公司营运总部正式迁入经济部高雄软体园区进行登记与办公。 |
| 2021 | 正式于欧盟EUDAMED注册以符合MDR监管要求。建置符合ISO14644标准之ISO8 (100,000级)洁净室，生产一次性及重覆性使用的灭菌医疗配件。 |
| 2020 | 全面导入医用配件产品以人机协作方式进行生产。与彰化秀传纪念医院共同合作及发表术后深层静脉栓塞预防产品。 |
| 2019 | 取得MDSAP单一稽核计画品质系统认证。为客户提供多国产品证书移转、技术文件管理与生产注册等全方位服务。 |
| 2018 | 取得ISO 13485:2016认证及导入CRM平台服务供客户线上即时掌握订单资讯。生产线首度采用协作式机械手臂以提升自动化制程比例。 |
| 2017 | 为欧美客人开发以半导体为基础之短波驱动模组，掌握短波热疗核心技术。开发无热点自黏式电极片检验及生产技术。 |
| 2014 | 加速内部数位化并建置内部管理系统平台落实数据化管理。与美国客户合作开发穿载式电疗与光疗装置，正式跨入消费性医材市场。 |
| 2013 | 为美国复健医疗通路品牌开发首款APP 阻力运动复健器材装置跨入行动化医疗产品领域。 |
| 2011 | 李育達Yuta Lee总经理接班作为第三代公司领导人，带领公司进入高阶复健医材市场，导入数位化及BSC管理工具与TPS丰田式生产管理制度。 |
| 2010 | 为美国复健知名品牌商开发脊椎减压牵引设备并协助取得美国FDA及欧盟CE认证。 |
| 2008 | 为国内客户开发高电位治疗（静电器）产品并取得TFDA认证。 |
| 2007 | 导入加拿大CMDCAS 品质管理系统。发展工业类超音波产品与高功率射频模组开发。 |
| 2003 | 扩编研发团队，聚焦电疗、光疗与超音波为核心技术之应用并首度开拓ODM生意。首度导入ERP资讯管理工具。 |
| 2001 | 李昭男（高雄医大教授）接任董事长并由胞弟李博興Paul Lee总经理作为第二代公司领导人，为公司引进ISO 13485及GMP品质管理系统并为美国复健品牌大厂代工复健电疗产品，扩展美国OEM市场。 |
| 1997 | 为欧洲客户开发第一款具真空吸引功能的电疗器及医用橡胶电极片开拓欧洲OEM市场。 |
| 1995 | 公司致力于成为复健医疗领域之设备与零组件供应商，开始为欧洲及美国提供相关OEM服务。 |
| 1990 | 公司成立Will Ziegner & Sara Chu（周喜麗）为共同创办人主要生产医用电疗产品，由Sara Chu总经理作为公司第一代领导人。 |
傑邁公司长期以来秉持着团队合作的态度运作，使每位员工专注于整体客户满意度和服务。从开发／设计和采购到制造，组装和交付，我们在生产的各个方面都拥有卓越的专业知识。我们旨在提供最全面的服务，重点放在客户满意度和最高价值上。
作为OEM／ODM专业制造商。我们的客户拥有包括专利在内的定制工程技术的所有权。先进的设备可确保从原型到生产运行的产品品质，并按照您的确切要求进行制造。ZMI为您的项目提供完整的技术支持。对于客户而言，我们工程团队的深入经验是至关重要的资产。我们是广泛应用领域的专家，包括先进的电子系统设计和CAD印刷电路板布局。多样化的能力和专业知识确保了生产和产品原型间的快速转换。从我们一流的工程师和训练有素的技术人员到我们优秀的后勤人员将全心全意为您提供服务。
发展公司成为设计与制造医院各种专科以医疗电子为核心技术的世界级医材专业服务提供商。
设计及制造优质的医疗产品，有效舒缓治疗病患的痛苦并成就所有员工之医疗功德。
尊重合作追求进步
在企业内，各专长人员彼此专重不同人员所拥有的优点，进而以开放心胸的态度进行沟通合作，一起来追求彼此与公司的共同进步成长。
另一方面在企业外部，不管傑邁面对我们合作二十年以上的供应厂商或者销售客户群，亦是秉持尊重的态度，来面对彼此对事件有不同角度想法，进而寻求企业间各自擅长的优点来合作开发生产，让上中下游的供应链得以在这竞争严峻的环境中，携手追求共同进步。
欧盟EUDAMED注册(SRN: TW-MF-000003571)
加拿大MDL注册资讯(ID: 124828)
美国FDA注册资讯(ID: 9617486)
台湾TFDA注册资讯(ID: GMP0233)
工厂大小1700平方公尺（500坪）
现代化生产5S环境（抗静电环境、排烟排气系统、明亮整洁、重视职业安全）
生产设备：协作型机械手臂、RF射频测试设备、射频隔离室、网路及频谱分析仪、综合安规测试仪、环境测试及可靠度测试设备、CNC工具机、IP67防水等级测试设备、数控直立式射出机、雷射雕刻机、工业显微镜等。
CE-2460
ISO13485
GMP/QSD
