Sobre
Fundada em 1990 pelo engenheiro germano-americano Will Zeigner e sua esposa taiwanesa Sara Chow, ZMI originalmente produzia dispositivos de controle de cruzeiro automotivo. Com o tempo, aproveitando sua expertise em engenharia, ZMI se transformou em um fornecedor abrangente de OEM/ODM de dispositivos médicos e acessórios para marcas de saúde globais.
Nós nos concentramos na pesquisa, design, fabricação e suporte de equipamentos e acessórios médicos, incluindo dispositivos de eletroterapia, fototerapia, sonoterapia, diatermia e terapia de tração, atendendo aplicações em neurologia, reabilitação, ortopedia, otorrinolaringologia, cuidados domiciliares e medicina personalizada.
Nossas soluções de serviço completo cobrem todo o ciclo de vida do produto, desde o design do conceito até a fabricação, incluindo validação de produto, suporte à certificação internacional e desenvolvimento personalizado.
Com ampla experiência em conformidade regulatória global e garantia de qualidade, ZMI é um parceiro confiável para empresas médicas em todo o mundo e acolhe a colaboração com marcas estabelecidas, startups e investidores para desenvolver soluções médicas inovadoras.
Marco
| Ano | História |
|---|---|
| 2023 | Lançou um novo Estimulador Muscular Sem Fio Levina e obteve a autorização pré-mercado da FDA dos EUA e da FDA de Taiwan. A nova linha de produtos está passando por revisão oficial de MDR. |
| 2022 | Registrou e transferiu a sede para o Parque de Software de Kaohsiung (gerido pelo Ministério das Assuntos Econômicos) e expandiu a capacidade de produção na fábrica. |
| 2021 | Obteve SRN do banco de dados EUDAMED sob a nova conformidade MDR. Estabeleceu uma sala limpa ISO 8 (classe 100.000) certificada pela ISO 14644 internamente para acessórios médicos estéreis de uso único/reutilizáveis e intra-cavidade/orifício corporal. |
| 2020 | Apresentou de forma abrangente produtos acessórios médicos para colaboração homem-máquina. Colaborou com o Hospital Memorial Changhua Shiuchuan para lançar produtos de prevenção de trombose venosa profunda pós-operatória. |
| 2019 | Obteve a certificação do sistema de qualidade do plano de auditoria única MDSAP. Ajudou clientes com a transferência de certificados de produtos multinacionais, gerenciamento de documentos técnicos e registro de produção. |
| 2018 | Obteve a certificação ISO 13485:2016 e introduziu serviços de plataforma CRM aos clientes para acessar instantaneamente as informações críticas online. Implementou o primeiro braço robótico colaborativo na linha de produção para aumentar a proporção de processos automatizados. |
| 2017 | Desenvolveu módulos de diatermia de ondas curtas baseados em semicondutores para clientes europeus e americanos, e desenvolveu a tecnologia de eletrodo autoadesivo não ponto quente. |
| 2014 | Acelerou a digitalização interna e construiu uma plataforma de sistema de gestão interna para implementar a gestão de dados. Cooperou com clientes dos EUA para desenvolver dispositivos de eletroterapia e fototerapia vestíveis, entrando oficialmente no mercado médico vestível e baseado no consumidor. |
| 2013 | Desenvolveu o primeiro produto baseado em aplicativo (Smart Handle) para o mercado de medicina esportiva. Entrou no campo de produtos médicos baseados em aplicativos móveis. |
| 2011 | Yuta Lee assumiu a empresa como o terceiro líder da geração e levou a empresa ao mercado de reabilitação de alto padrão, introduzindo ferramentas de gestão digital, BSC e gestão de produção enxuta TPS da Toyota. |
| 2010 | Desenvolveu equipamentos de tração para descompressão espinhal para marcas de reabilitação dos EUA e ajudou o cliente a obter certificações FDA e CE. |
| 2008 | Desenvolveu produtos terapêuticos de alto potencial para clientes domésticos e obteve a certificação TFDA. |
| 2007 | Implementou o sistema de gestão da qualidade CMDCAS para o mercado canadense. Desenvolveu produtos ultrassônicos industriais e produtos de módulo RF de alta potência. |
| 2003 | Equipe de P&D expandida focando na aplicação de eletroterapia, fototerapia e ultrassom como tecnologias principais. Implementou ferramenta de gestão de informações ERP para a empresa. |
| 2001 | Família Lee assumiu a empresa, Paul Lee tornou-se o líder da segunda geração. Introduziu o sistema de gestão de qualidade ISO 13485 e GMP para a empresa e desenvolveu o negócio de OEM para o mercado de reabilitação dos EUA. |
| 1997 | Desenvolveu o primeiro dispositivo de sucção a vácuo de eletroterapia e eletrodos de borracha para os clientes europeus. |
| 1995 | Entrou oficialmente na indústria de dispositivos médicos. |
| 1990 | Empresa fundada por Will Zeigner & Sara Chow, principalmente produzindo controladores de velocidade constante automotivos. |
ZMI opera com uma abordagem baseada em equipe, garantindo que cada funcionário contribua para a satisfação do cliente e a excelência no serviço. Desde o design do produto e a aquisição até a fabricação, montagem e entrega, fornecemos expertise de ponta a ponta em todas as etapas da produção. Nosso objetivo é entregar o maior valor com qualidade inabalável.
Como um fabricante dedicado de OEM/ODM, ZMI não possui marcas próprias—nossos clientes mantêm a plena propriedade de seus designs e patentes. Com equipamentos de última geração e processos rigorosos, transformamos conceitos em produtos de alta qualidade, desde protótipos até produção em massa, adaptados a requisitos exatos.
Nossa equipe de engenharia traz ampla experiência em design de sistemas eletrônicos, layout de PCB em CAD e validação de produtos. Essa força técnica nos permite oferecer um rápido retorno para unidades de pré-produção e protótipos de engenharia, garantindo a conformidade com normas internacionais.
ZMI está comprometida em desenvolver equipamentos de reabilitação e médicos inovadores que melhoram a qualidade de vida dos pacientes em todo o mundo. À medida que as sociedades enfrentam populações envelhecidas, nossas soluções confiáveis e fáceis de usar capacitam os profissionais de saúde e melhoram o bem-estar dos pacientes.
Nosso Compromisso
Na ZMI Eletrônicos, estamos dedicados a fornecer soluções abrangentes de OEM e ODM, garantindo a satisfação do cliente por meio da inovação, qualidade e confiabilidade.
Visão
Ser um parceiro confiável para empresas globais de dispositivos médicos, oferecendo soluções de fabricação de qualidade e inovadoras que melhoram o atendimento ao paciente.
Missão
Fornecer suporte de ponta a ponta desde o design e desenvolvimento do produto até a fabricação e entrega, com forte foco em qualidade, serviço e parcerias de longo prazo.
Filosofia
- Respeito
- Cooperação
- Melhoria
Internamente, ZMI valoriza as forças únicas de cada membro da equipe e promove uma comunicação aberta e colaborativa para alcançar tanto o crescimento individual quanto o crescimento da empresa como um todo. Externamente, abordamos parceiros de longo prazo—sejam fornecedores ou clientes—com respeito, aproveitando a expertise de cada parte para desenvolver colaborativamente a produção, permitindo que toda a cadeia de suprimentos prospere em um ambiente competitivo.
Registro & Conformidade
- CE (EUDAMED SRN: TW-MF-000003571, NB2460 DNV)
- MDL do Health Canada (ID:124828)
- Registro da FDA dos EUA (ID:9617486)
- GMP da FDA de Taiwan (ID:GMP0233)
Destaques da Fábrica
- Instalação de 1.700m² (18.300ft²)
- Sala limpa Classe 8 ISO 14644
- Braços robóticos & usinagem CNC
- Testadores de RF & sistema de teste à prova d'água IP67
- Gravadores a laser & microscópios industriais
Certificados
CE-2460
ISO13485
GMP/QSD
